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일회용 의료 마스크의 생산 환경 및 요구 사항

2020-06-20
의료 기기 분류에 익숙한 친구들은 의료 기기가 세 가지 범주로 나뉘고 마스크는 의료 기기의 두 번째 범주에 속한다는 것을 알아야합니다. 일회용 의료용 마스크의 생산 환경은 100,000 레벨의 깨끗한 작업장 (의료 명 : 클래스 D 클린 작업장) 이상이어야합니다. 생산은 국가 필수 요건이며, 생산 환경은 먼지가없고 멸균되어야하며 지정된 항온 및 습도 범위 내에서 특별한 요구 사항이 생성되어야합니다. 일회용 의료 마스크가 YY / T 0969-2013 "일회용 의료 마스크"표준의 미생물 지수 요건을 충족하는지 확인합니다.

클린 룸에 들어오고 나가는 직원 : 옷 갈아 입기에서 >> 손 씻기 소독 / 완충 >> 에어 샤워 소독 >> 각 깨끗한 작업장은 먼지가 없어야합니다.